Mendapatkan Penghargaan di Taiwan Biopharma Excellence Awards 2025
BERITAFAJARTIMUR.COM TAIPEI, Taiwan, 27 Maret 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Amaran Biotech, Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) generasi baru, mendapatkan penghargaan “Best CDMO in Automated Aseptic Filling” di ajang Taiwan Biopharma Excellence Awards 2025 , yang diselenggarakan kemarin (26 Maret) di Hilton Taipei Sinban. Diselenggarakan oleh firma konsultan internasional ternama IMAPAC, penghargaan ini mengakui kontribusi luar biasa Amaran Biotech dalam memajukan solusi pengisian aseptik otomatis di sektor biofarmasi.
Penghargaan Keunggulan Biofarmasi Taiwan merayakan organisasi, teknologi, dan pakar yang mendorong inovasi dan keunggulan dalam biomanufaktur dan penelitian—memberikan solusi yang lebih cepat, hemat biaya, dan berkualitas tinggi untuk mempercepat kemajuan industri biofarmasi. Upacara penghargaan tersebut diadakan bersamaan dengan Biologics World Taiwan 2025 ke-12 dan Stem Cells & Regenerative Medicine Asia 2025 ke-4 yang diselenggarakan IMAPAC, yang mempertemukan hampir 300 profesional terkemuka dari perusahaan biofarmasi, manufaktur vaksin, dan biologi terkemuka di Taiwan.
Amaran Biotech berhasil memperkenalkan lini pengisian aseptik pertama yang sepenuhnya otomatis di Taiwan pada tahun 2022. Dengan memanfaatkan sistem pengisian aseptik robotik Cytiva (Vanrx) SA25 , perusahaan tersebut telah secara signifikan mengurangi risiko intervensi manusia dalam proses pengisian, sehingga meningkatkan keamanan obat. Teknologi canggih ini menyediakan solusi pengisian berkualitas tinggi dan rendah limbah untuk biologik bernilai tinggi, termasuk terapi protein, obat antibodi, dan obat berbasis nanopartikel. Sistem ini mendukung berbagai jenis wadah, termasuk vial , jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya , dan kartrid , dengan akurasi pengisian yang mengesankan sebesar 99,99% .
Selama pidato penerimaannya, Dr. Tessie Che , Ketua dan Manajer Umum Amaran Biotech, menyatakan, “Kami sangat tersanjung menerima pengakuan bergengsi ini dari IMAPAC. Penghargaan ini milik seluruh tim kami! Ketika kami membuat keputusan untuk membangun jalur pengisian aseptik otomatis kami pada tahun 2020, pandemi Covid-19 menimbulkan tantangan yang belum pernah terjadi sebelumnya—insinyur internasional tidak dapat melakukan perjalanan ke Taiwan untuk pemasangan di tempat. Namun demikian, melalui kolaborasi jarak jauh yang erat dengan produsen peralatan, tim kami berhasil menyelesaikan pemasangan. Kami mengatasi setiap rintangan, memastikan fasilitas kami memenuhi standar peraturan ketat yang ditetapkan oleh FDA , EMA , ICH , PIC/S , dan ISPE . Ke depannya, Amaran Biotech berkomitmen untuk memanfaatkan inovasi teknologi tinggi, termasuk integrasi AI, untuk memberikan layanan CDMO yang komprehensif dan disesuaikan serta menjadi pemimpin global dalam manufaktur farmasi.”
Tentang Amaran Biotech
Amaran Biotech adalah CDMO (Contract Development & Manufacturing Organization) yang mengkhususkan diri dalam pengembangan proses obat, layanan analitis, dan manufaktur cGMP untuk biofarmasi bernilai tinggi. Fasilitas manufaktur canggih Amaran Biotech berada di Hsinchu Biomedical Science Park dan telah diberikan sertifikasi PIC/S GMP dari TFDA sejak 2017. Perusahaan ini juga telah diaudit dan memenuhi syarat penuh oleh badan pengatur dan auditor pihak ketiga dari AS dan UE. Pada tahun 2020, Amaran Biotech resmi menjadi anak perusahaan OBI Pharma. Pada tahun 2024, Gedung C-nya menerima Sertifikasi Bangunan Hijau dari Kementerian Dalam Negeri Taiwan. Dr. Tessie Che, Ketua dan Manajer Umum Amaran Biotech, memiliki pengalaman luas dalam industri farmasi dan bioteknologi global dan berhasil memimpin pendaftaran dan mengomersialkan obat antibiotik DIFICID® (Fidaxomicin) di AS, Kanada, dan Eropa.
